SERVIER ITALIA - S.p.a.
Roma, via Luca Passi n. 85
Capitale sociale € 1.673.086
Codice fiscale n. 00701480584
Partita I.V.A. n. 00924251002

(GU Parte Seconda n.124 del 27-10-2009)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Les Laboratoires Servier, 22, Rue  Garnier,  92200
Neuilly Sur Seine (Francia). 
  Specialita' medicinale: DIAMICRON. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    80 mg compresse, 40 compresse - A.I.C. n. 023404015. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.   1084/03:
Variazione n. 15a Ā«Presentazione di un certificato  della  Farmacopea
europea  nuovo  o  aggiornamento  da  parte  di  un  produttore  gia'
autorizzato:   Aggiornamento   del   CEP   gliclazide    n.    R0-CEP
2005-182-Rev.00 per il sito  di  produzione  gia'  autorizzato:  ORIL
Industrie - Bolbec (Francia). Le rimanenti specifiche  di  produzione
rimangono invariateĀ». 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
TS-09ADD7082
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.