Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 

  Titolare: Novartis  Farma  S.p.A.-Largo  Umberto  Boccioni  1-21040
Origgio VA 
  Specialita' medicinale: DASKIL 
    "1% soluzione cutanea" - Flacone da 30 ml - AIC n. 028629 057/M 
    "1% spray cutaneo, soluzione" - Flaconi da 15 e 30 ml  -  AIC  n.
028629 119/069/M 
  Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0207/01-02/IA/061 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE.  Tipo  IA
No. 38a. Modifica minore di una  procedura  di  prova  approvata  del
prodotto finito: modifica dei criteri SST del metodo HPLC  utilizzato
per l'identificazione, il saggio e la determinazione dei prodotti  di
degradazione integrato con il fattore di coda 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Lucia Lambiase 

 
T-09ADD7161