BAYER - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.125 del 29-10-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer  Schering  Pharma  AG,  M├╝llerstrasse,  178,  13342
Berlino, Germania (DE). 
  Specialita' medicinale: ULTRAVIST. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  240 mg/ml soluzione  iniettabile  1  flacone  50  ml  -  A.I.C.  n.
026965018; 
  150 mg/ml soluzione iniettabile  1  flacone  200  ml  -  A.I.C.  n.
026965121; 
  300 mg/ml soluzione iniettabile  1  flacone  100  ml  -  A.I.C.  n.
026965069; 
  370 mg/ml soluzione  iniettabile  1  flacone  50  ml  -  A.I.C.  n.
026965083; 
  300 mg/ml soluzione  iniettabile  1  flacone  20  ml  -  A.I.C.  n.
026965184; 
  370 mg/ml soluzione iniettabile  1  flacone  100  ml  -  A.I.C.  n.
026965095; 
  370 mg/ml soluzione iniettabile  1  flacone  200  ml  -  A.I.C.  n.
026965107; 
  300 mg/ml soluzione  iniettabile  1  flacone  50  ml  -  A.I.C.  n.
026965044; 
  300 mg/ml soluzione iniettabile  1  flacone  500  ml  -  A.I.C.  n.
026965145; 
  370 mg/ml soluzione iniettabile  1  flacone  500  ml  -  A.I.C.  n.
026965160; 
  300 mg/ml soluzione  iniettabile  1  flacone  75  ml  -  A.I.C.  n.
026965057; 
  300 mg/ml soluzione iniettabile  1  flacone  200  ml  -  A.I.C.  n.
026965133. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03: modifica
IA 7a. aggiunta di Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. (Officina di
produzione sita in Garbagnate Milanese (MI), via delle Groane n. 126)
per  il  confezionamento  secondario  per  tutti  i  tipi  di   forme
farmaceutiche. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14   decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                  dott.ssa Patrizia Sigillo Sigillo 

 
TS-09ADD7113
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.