Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, Milano. 
  Specialita' medicinale: NORITREN (nortriptilina cloridrato). 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «10 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 021153010; 
    «25 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 021153022. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 
Codice pratica: N1A/09/2276 - Data protocollo: 14 settembre 2009. 
  IA n. 4 - Modifica  del  nome  e/o  indirizzo  del  produttore  del
principio attivo: 
    da: Secifarma S.p.a., via Bissone  n.  5,  Baranzate  di  Bollate
(MI); 
    a: Dipharma Francis S.r.l., via Bissone n. 5, Baranzate (MI). 
Codice pratica: N1A/09/2236 - Data protocollo: 11 settembre 2009. 
  IA  n.  9  -  Eliminazione  di  un  qualsiasi  sito  di  produzione
(principio attivo, prodotto semilavorato o  finito,  confezionamento,
produttore responsabile del rilascio dei lotti,  sito  in  cui  viene
effettuato il controllo dei lotti): 
    eliminazione del sito Montefarmaco S.p.a., Pero (MI), autorizzato
ad effettuare  la  produzione  ed  il  confezionamento  del  prodotto
finito. 
Codice pratica: N1A/09/2237 - Data protocollo: 11 settembre 2009. 
  IA  n.  9  -  Eliminazione  di  un  qualsiasi  sito  di  produzione
(principio attivo, prodotto semilavorato o  finito,  confezionamento,
produttore responsabile del rilascio dei lotti,  sito  in  cui  viene
effettuato il controllo dei lotti): 
    eliminazione del sito Eurofins Pharma A/S, Danimarca, autorizzato
ad effettuare i controlli microbiologici sul prodotto finito. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                         dott. Ralph Fassey 

 
TC-09ADD7888