ABBOTT S.r.l.
Sede Legale: 04010 Campoverde di Aprilia (LT)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00076670595

(GU Parte Seconda n.140 del 3-12-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Abbott S.r.l., Via Pontina km  52,  04010  Campoverde  di
Aprilia (LT) 
  Medicinale: FORANE - Tutte le confezioni autorizzate  -  A.I.C.  n.
025206 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Tipo IA n. 5 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo del  prodotto
medicinale finito. Cambio nome del produttore del prodotto  finito  e
principio attivo da: Abbott Laboratories Limited, Queenborough, Kent,
ME11  5EL,  United   Kingdom;   a:   Aesica   Queenborough   Limited,
Queenborough, Kent, ME11 5EL, United Kingdom. 
    Tipo IA n. 15a -  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'
della Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un  principio
attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo
di  produzione  del  principio  attivo  da  parte  di  un  produttore
attualmente approvato. Aggiornamento della versione del CEP  da:  CEP
No. R0-CEP 2006-292-Rev 00; a: CEP No. R0-CEP 2006-292-Rev 01 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.  

                    ABBOTT S.r.l. Un Procuratore 
                  D.Ssa Maria Antonietta Compagnone 

 
T09ADD8772
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.