Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D. Lgs. 29/12/ 2007 n. 274 

  TITOLARE: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
    
SPECIALITA' MEDICINALE: CENTRUM 
  "100 mg  +  100  mg  compresse"  20  compresse  AIC  n.  021539046;
"150mg+150mg polvere e solvente per sol. iniettabile IM IV"- 5  fiale
polvere + 5 fiale solvente  AIC  n.  021539061;  "150  mg  +  150  mg
soluzione orale" 10 flaconcini  AIC  n.  021539059-  CODICE  PRATICA:
N1A/2009/2729 - MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE )  n.
1084/2003: N. 4- Modifica  del  nome  del  produttore  del  principio
attivo da: Pro.Bio.Sint.  S.p.A.  a:  Prime  European  Therapeuticals
-Euticals S.p.A.. 
    
SPECIALITA' MEDICINALE: PRESSURAL 
  2,5 mg compresse rivestite, 30 unita', (sospesa) AIC n.  024666012;
2,5 mg compresse rivestite, 50  unita'  AIC  n.  024666024  -  CODICE
PRATICA: N1A/2009/2669 - MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL  REGOLAMENTO
(CE ) n. 1084/2003: N. 9 - Eliminazione di un sito di produzione  del
principio attivo Indapamide emiidrato: Bioindustria L.I.M. S.P.A.. 
    
SPECIALITA' MEDICINALE: VALSERA 
  "1 mg compresse" 10 compresse AIC n. 024051029  -  CODICE  PRATICA:
N1A/2009/2762 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO  (CE  )  n.
1084/2003: N. 15.a)-  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'
della Farmacopea europea nuovo: N R0-CEP 2004-033-REV 00 relativo  ad
un principio attivo da parte di un produttore attualmente  approvato:
F.I.S. Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
del decreto di revoca della sospensione. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore Delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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