Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A. 
  Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: EFEMOLINE 
  Collirio soluzione, flacone 5 ml A.I.C. 027452010 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE depositata
il 25.09.2009 Codice Pratica n. N1B/09/1659- Tipo IB 37b Aggiunta  di
un nuovo parametro di procedura di prova:  introduzione  al  rilascio
del test di "resuspendability" -specifica al rilascio: "il  sedimento
e' risospeso dopo 20 scuotimenti". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Lucia Lambiase 

 
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