Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
Titolare: Therabel GiEnne Pharma SpA - Via Lorenteggio 270/A -
Milano
Specialita' medicinale: KADIUR
Confezione e numero di AIC:
- 50 mg + 5 mg Compresse rivestite con film, 20 Cpr - AIC 025166024
- 50 mg + 5 mg Compresse rivestite con film, 30 Cpr - AIC 025166036
- 200 mg /20 ml + 6 mg/20 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso, 6 flaconi liofilizzato + 6 flaconi
solvente da 20 ml - AIC 025166048
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE. Codice
pratica N1A/2009/3214.
Variazione Tipo IA n. 9: Eliminazione sito produzione (produzione
completa) Abbott Spa (ora Hospira) - Via Fosse Ardeatine, 2 - Liscate
(MI)
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
Presidente:
Dr. Fausto Volonte'
T09ADD9720