Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Specialita' medicinale: PEFLOX. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    2 compresse rivestite 400 mg - A.I.C. n. 025939036. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.  1084/2003:  1)
Tipo IB n. 37.b aggiunta  della  specifica  del  prodotto  finito  al
rilascio: e conseguente modifica IB n. 38.c aggiunta  della  relativa
procedura di prova: determinazione dell'etilmetansolfonato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                         dott. Thilo Stadler 

 
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