Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Specialita' medicinale: OSTEOFOSD3.
Confezione e numero di A.I.C.:
1.200 mg + 800 U.I., polvere per sospensione orale, 30 bustine da
7 g - A.I.C. n. 033700016.
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003:
Var. IA n. 9: Eliminazione di un sito di produzione del principio
attivo calcio fosfato tribasico: Albright & Wilson U.K. Ltd, Oldbury
Works, P.O. Box 80, Trinity Street-Olbury, West Midlands B69 4LN.
Var. IA n. 9: Eliminazione dell'officina di produzione del
prodotto finito Fine Foods N.T.M. S.p.a., via Grignano n. 45,
Brembate (BG), responsabile per la produzione, il confezionamento
primario e secondario ed i controlli analitici del prodotto
medicinale finito.
Decorrenza delle suddette modifiche dal 25 novembre 2009.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Il procuratore:
dott. Roberto Pala
TC09ADD9639