Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Pratica n.
  N1A/2009/3340. 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: METINAL IDANOTINA, METINAL IDANTOINA L. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    30 compresse da 0,15 g - A.I.C. n 006432013; 
    30 compresse da 0,15 g - A.I.C. n 006432037. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03. 
  IA 15b2 Presentazione del certificato d'idoneita' della  Farmacopea
europea  (R0-CEP  2005-202-Rev  00)  relativo  al  principio   attivo
Metilfenobarbitale da parte di un nuovo produttore:  HARMAN  FINOCHEM
LIMITED. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14   decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS09ADD9574