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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci nn. 731/733, Sesto Fiorentino (FI). Specialita' medicinale: PROZAC. Confezione e numero di A.I.C.: 20 mg/5 ml soluzione orale, flacone 60 ml - A.I.C. n. 025970029. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione Tipo IA, n. 9 «Eliminazione del sito di produzione del principio attivo Eli Lilly S.A. Irish Branch, Kinsale, County Cork, Irlanda». Procedura n. UK/H/0636/003/IA/026. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Cristina Modi TS09ADD9620