Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci nn. 731/733, Sesto
Fiorentino (FI).
Specialita' medicinale: PROZAC.
Confezione e numero di A.I.C.:
20 mg/5 ml soluzione orale, flacone 60 ml - A.I.C. n. 025970029.
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione Tipo IA, n. 9 «Eliminazione del sito di produzione del
principio attivo Eli Lilly S.A. Irish Branch, Kinsale, County Cork,
Irlanda».
Procedura n. UK/H/0636/003/IA/026.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore:
dott.ssa Cristina Modi
TS09ADD9620