Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: ISOPURAMIN NOVUM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    8,5% soluzione per infusione endovenosa flacone 250 ml A.I.C.  n.
029363037; 
    8,5% soluzione per infusione endovenosa 20 flaconi 500 ml  A.I.C.
n. 029363076; 
    5% soluzione per infusione endovenosa flacone 250  ml  A.I.C.  n.
029363052; 
    5% soluzione per infusione endovenosa 20 flaconi 500 ml A.I.C. n.
029363088. 
  Var IA n. 15 b)2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla
Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo
da parte di un nuovo produttore (aggiunta) - Altre sostanze. 
  Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea
nuovo per il principio attivo Leucina (fornitore Amino Gmbh) versione
R1-CEP 1997-011 Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Guia Carfagnini 

 
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