Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: ISOPURAMIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    3% Soluzione per infusione endovenosa Flacone 100 ml - A.I.C.  n.
020580181; 
    3% Soluzione per infusione endovenosa 30 Flaconi 250 ml -  A.I.C.
n. 020580193; 
    3% Soluzione per infusione endovenosa 20 Flaconi 500 ml -  A.I.C.
n. 020580205; 
    7% Soluzione per infusione endovenosa Flacone 250 ml - A.I.C.  n.
020580130; 
    7% Soluzione per infusione endovenosa 20 Flaconi 500 ml -  A.I.C.
n. 020580217; 
    10% Soluzione per infusione endovenosa Flacone 100 ml - A.I.C. n.
020580155; 
    10% Soluzione per infusione endovenosa 30 Flaconi 250 ml - A.I.C.
n. 020580229; 
    10% Soluzione per infusione endovenosa 20 Flaconi 500 ml - A.I.C.
n. 020580231. 
  Var IA n. 15 b)2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla
Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo
da parte di un nuovo produttore (aggiunta) - Altre sostanze. 
  Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea
nuovo  per  il  principio  attivo  Tirosina  (fornitore  AMINO  GMBH)
versione R1-CEP 1998-034 Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Guia Carfagnini 

 
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