Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale TONOGEN Confezioni e numeri A.I.C: "2mg/10ml
+ 1mg/10ml soluzione orale, 10 flaconcini" A.I.C. 021229036. Modifica
apportata ai sensi  del  Regolamento(CE)  1084/2003:  Codice  Pratica
N1A/2009/3569; Variazione di tipo IA (15 b 2).  Presentazione  di  un
certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad un
principio attivo (Cianocobalamina) da parte di  un  nuovo  produttore
(sostituzione): DA Titolare DMF: Hoechst Marion Rouseel - 1, Terrasse
Bellini - 92800 - Puteaux (France)  -  Sito  di  produzione:  Hoechst
Marion Roussel -111, Route De Noisy - 92320 -  Romainville  (France)A
Titolare COS: Sanofi Chimie - 9 Rue Du President Salvador  Allende  -
France - 94250 Gentilly.  Sito  di  Produzione:  Sanofi  Chimie  -143
Avenue - Gaston Roussel -  France-93230  Romainville.  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr Alberto Giraudi 

 
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