Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: JUMEX. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    5 mg compresse - 50 compresse A.I.C. n. 025462019; 
    10 mg compresse - 25 compresse A.I.C. n. 025462021. 
  Variazione tipo IB 13b - Modifica di una procedura di prova  di  un
principio attivo o di un  materiale  di  partenza/intermedio/reagente
utilizzato nel processo di produzione del principio  attivo  -  Altre
modifiche di una  procedura  di  prova,  inclusa  la  sostituzione  o
l'aggiunta  di  una  procedura  di  prova  (introduzione  metodo   di
identificazione NIRS per il principio attivo). 
  Variazione tipo IB 17a - Modifica del retest period  del  principio
attivo (Periodo di retest: 5 anni). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC10ADD237