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Errata corrige
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Variazione di tipo IB all'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa - La Vettola. Specialita' medicinale: TOTALIP. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10, 20, 40 e 80 mg compresse rivestite con film, tutte le confezioni - A.I.C. n. 033006.../M. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: IB n. 18 - Sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile. Procedura EU: DE/H/0109/001-004/IB/095. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC10ADD259