LABORATORI GUIDOTTI - S.p.a.
Sede legale e domicilio fiscale in Pisa - La Vettola
via Livornese n. 897
Codice fiscale n. 00678100504

(GU Parte Seconda n.8 del 19-1-2010)

Variazione di tipo IB all'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di  medicinale  per  uso   umano   secondo   procedura   di   Mutuo
  Riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo
  29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa  -
La Vettola. 
  Specialita' medicinale: TOTALIP. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    10, 20, 40 e  80  mg  compresse  rivestite  con  film,  tutte  le
confezioni - A.I.C. n. 033006.../M. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.  1084/2003:  IB
n. 18 - Sostituzione di un eccipiente con un eccipiente  comparabile.
Procedura EU: DE/H/0109/001-004/IB/095. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC10ADD259
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.