Menarini International
Operations Luxembourg S.A.


Codice SIS 734

Sede legale in Luxembourg, Avenue de la Gare 1

(GU Parte Seconda n.8 del 19-1-2010)

Modifiche secondarie all'autorizzazione all'immissione  in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Specialita' medicinale: BECOTIDE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 50 mcg soluzione  pressurizzata  per
inalazione, 1  flacone  da  200  erogazioni  (023378019)  e  250  mcg
soluzione pressurizzata per inalazione, 1 flacone da  200  erogazioni
(023378072). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    IA n. 9: «Eliminazione di un  sito  di  produzione  del  prodotto
finito: InYX Pharma Ltd, 9 Arkwright Road Astmoor  Industrial  Estate
Runcorn Cheshire WA7 1 NU - UK»). Codice pratica N1A/2009/3161. 
  Decorrenza della modifica dal 10 dicembre 2009. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 50 mcg spray nasale, sospensione,  1
flacone da 200 erogazioni (023378058). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    IA n. 9: «Eliminazione di un  sito  di  produzione  del  prodotto
finito: Glaxo Operations UK Ltd, Harmine Road  DL  12  8  DT  Barnard
Casle, County Durham UK»). Codice pratica N1A/2009/3327. 
  Decorrenza della modifica dal 17 dicembre 2009. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC10ADD316
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.