ASTRAZENECA S.P.A.
Sede Legale: Palazzo Volta
Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n° 00735390155

(GU Parte Seconda n.10 del 23-1-2010)

Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Oxis Turbohaler 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    4,5 mcg/dose, polvere per inalazione - confezioni da  1  e  da  3
inalatori; 
    9 mcg/dose, polvere per inalazione -  confezioni  da  1  e  da  3
inalatori 
    AIC n. 033312 
  Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento   n.   SE/H/121/01-02/IA/41
conclusasi in data 15.12.2009. 
  Variazione Tipo IA n. 5 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo  del
produttore del prodotto medicinale finito. 
    Da: AstraZeneca Farmaceutica Spain, 
    A: Biofabri, S.L. - La Relva, s/n - Porrino - 36400 Pontevedra  -
Spagna. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                       Dr.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T10ADD601
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.