Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  SPECIALITA' MEDICINALE: CORTISON CHEMICETINA 
  TITOLARE: Solvay  Pharma  S.p.A.,  Via  della  Liberta'  30,  10095
Grugliasco (TO) 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "0,5% + 1% unguento oftalmico" tubo da 3 g - A.I.C. n. 010495048 
    "2,5 % + 2 % unguento" tubo da 20 g - AIC n. 010495051 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE 
    - Tipo IA n. 9 - Eliminazione di un sito di produzione - fase  di
micronizzazione del principio attivo  cloramfenicolo  (IMS  Intermedi
Medicinali Sintetici s.r.l., Milano) 
      Codice Pratica: N1A/2009/3438 
    - Tipo IB n. 12b1 - Modifica delle  specifiche  di  un  principio
attivo: 
      aggiunta di un nuovo parametro di prova (solventi residui: 
      alcool metilico NMT 3000 ppm) 
  e conseguente 
    - Tipo IB n. 13b - Modifica di  una  procedura  di  prova  di  un
principio attivo: aggiunta di una nuova procedura di prova 
      Codice Pratica: N1B/2009/2192 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.ssa Silvia Contadini 

 
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