Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare: EG. S.p.A 
Specialita' Medicinale: CARVEDILOLO EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 
    036355 - In tutte le confezioni. 
  Codice     pratica:     C1A/2009/3860     -      Proc.      europea
n°FI/H/0250/002+004/IA/023 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n. 7a - Confezionamento secondario anche presso Oy Galena Ltd. 
Specialita' Medicinale: QUINAPRIL EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 
    037203 - In tutte le confezioni. 
  1)    Cod.    pratica:    C1A/2009/3888     -     Proc.     europea
n°SE/H/0392/001-003/IA/015 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n. 7a - Confezionamento secondario anche presso PharmaCoDane ApS. 
  2)    Cod.    pratica:    C1A/2009/3889     -     Proc.     europea
n°SE/H/0392/001-003/IA/016 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n. 38a - Modifica minore di una procedura  di  prova  approvata  -
Autorizzato. 
Specialita' Medicinale: PAROXETINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 
    035700 - In tutte le confezioni. 
  Codice     pratica:     C1A/2009/4068     -      Proc.      europea
n°SE/H/0285/001/IA/042 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n. 8b2 -Rilascio lotti e controllo anche  presso:  Balkanpharma  -
Dupnitsa AD. 
Specialita' Medicinale: GLICLAZIDE EUROGENERICI 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 039020 - In tutte le confezioni. 
  Codice     pratica:     C1A/2009/4114     -      Proc.      europea
n°DE/H/0892/001/IA/008 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n. 9 - Eliminazione del sito di produzione del  principio  attivo:
Calao Srl. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
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