Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122, Parma. 
  Specialita' medicinale: ATEM. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    0025%  soluzione  da  nebulizzare  -  flacone  20  ml  A.I.C.  n.
024153013; 
    20 mcg sosp. press. per inal. - 200 dosi A.I.C. n. 024153025; 
    0,025% soluzione da nebulizzare - 10 cont. mon. 2  ml  A.I.C.  n.
024153052; 
    0,022%  spray  nasale  soluzione  -  flacone  20  ml  A.I.C.   n.
024153037. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Variazione tipo IA n. 4 Modifica  del  nome  del  produttore  del
principio  attivo  qualora  non  sia   disponibile   un   certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea  europea:  da:  Sifavitor  S.p.a.   a:
Sifavitor S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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