Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Intendis S.p.a., via E. Schering n. 21, 20090 Segrate MI,
codice fiscale e partita I.V.A. n. 04542700960. 
  Procedura di mutuo riconoscimento n.  DE/H/224/001/IA/012  conclusa
in data 16 dicembre 2009. 
  Specialita' medicinale: DOLOPROCT. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    crema rettale, tubo da 10 g - A.I.C. n. 036428011/M; 
    crema rettale, tubo da 15 g - A.I.C. n. 036428023/M; 
    crema rettale, tubo da 30 g - A.I.C. n. 036428035/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. 
  Var. Tipo IA, punto 27a: modifica di una  procedura  di  prova  del
confezionamento primario  del  prodotto  finito  -  modifica  di  una
procedura di prova approvata 
    da: FT-IR spectrometer with VASRA unit 
    a: FT-IR spectrometer with ATR 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                         dott.ssa Elia Rossi 

 
TC10ADD899