Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
Specialita' medicinale: ACICLOVIR DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    400 mg/5 ml sospensione orale - flacone 100 ml - AIC 033551060 
  Modifica: 
    38.c Modifica di una procedura di prova  del  prodotto  finito  -
Altre modifiche di  una  procedura  di  prova:  sostituzione  di  una
procedura di prova: Metodo  per  la  determinazione  del  titolo  del
principio attivo al rilascio e alla fine del periodo di validita' 
      Da: HPLC Method 
      A: HPLC Method VZ-A-AN-PRF-091-1A 
Specialita' medicinale: GABAPENTIN DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC 035944 
  Modifica: 
    4. Modifica del nome del produttore di principio  attivo  qualora
non  sia  disponibile  un  certificato  d'idoneita'  alla  Farmacopea
Europea 
  Da: ZAMBON Group S.p.A., Fine  Chemicals  Buisness  Unit,  Chemical
Plant 
  A:  ZaCh  System  S.p.A.,  Zambon  Advanced  Fine  Chemicals,  Fine
Chemical Plant 
Specialita' medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    60 mg compresse a  rilascio  prolungato  -  30  compresse  -  AIC
032025037 
  Modifica: 
    33. Modifica minore della produzione del prodotto finito  per  il
solo sito VALPHARMA S.A., Via Ranco 112, 47899 Serravalle, Repubblica
di San Marino 
  Da: Granulazione in lotto singolo 
  A: Granulazione in 4 sub lotti 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.ssa Pia Furlani 

 
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