Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione 
      in commercio di una specialita' medicinale per uso umano 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. 
  Titolare:  IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,   Via   Martiri   di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Specialita' medicinale: INDICAM 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "75 mg / 1 ml soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare  e
sottocutaneo"- 5 fiale da 1 ml - A.I.C. 036972014 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
    Variazione di tipo IB  n.  42  a)  1:  Modifica  del  periodo  di
validita' del prodotto finito, come confezionato per la vendita 
  Da: periodo validita' 18 mesi 
  A: periodo validita' 24 mesi 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in GU. 

                       I Rappresentanti Legali 
              Dr. Arturo Licenziati - Dr. Antonio Melli 

 
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