JOHNSON & JOHNSON S.P.A.

(GU Parte Seconda n.19 del 13-2-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale: IMODIUM 
  Confezione e numero di AIC: 
    023673066 -"2 mg capsule rigide" 8 capsule 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1084/2003: n°IA22a
Presentazione di un Certificate of Suitability TSE  della  Farmacopea
europea aggiornato (R1-CEP 2003-172-Rev00),  relativo  all'eccipiente
gelatina da parte di  un  produttore  attualmente  approvato:  Gelita
Group, Uferstrasse 7 -Germania- 69412 Eberbach. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                      D.ssa Gabriella Grippaudo 

 
T10ADD1589
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.