ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.19 del 13-2-2010)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: FAMCICLOVIR ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 039392/M 
  Codice     Pratica:     C1A/2009/3542      -      Procedura      n.
DK/H/1535/001-003/IA/002. 
    Variazione  di  tipo  IA  n.  8b1:  Aggiunta  di  un   produttore
responsabile del rilascio dei lotti escluso il controllo  dei  lotti:
MPF B.V. (manufacturing Packaging Farmaca). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
T10ADD1604
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.