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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: FAMCICLOVIR ACTAVIS Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 039392/M Codice Pratica: C1A/2009/3542 - Procedura n. DK/H/1535/001-003/IA/002. Variazione di tipo IA n. 8b1: Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti escluso il controllo dei lotti: MPF B.V. (manufacturing Packaging Farmaca). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza T10ADD1604