Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274 

  TITOLARE: FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A. - Via  E.  Fermi,  50  -
SETTIMO MILANESE (MI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: THEANORF 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "0,3% collirio, soluzione"  flacone  10
ml A.I.C. 027346028 e "0,3% collirio, soluzione" flacone 5 ml  A.I.C.
027346016 (confezione sospesa) 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE)  1084/2003:  IA  9
Eliminazione del sito di produzione Kyorin Pharmaceutical Co. Ltd del
principio attivo Norfloxacina (Codice pratica N1A/2009/3262). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Per la confezione "0,3% collirio, soluzione" flacone 5 ml  (AIC  N.
027346016),  sospesa  per  mancata  commercializzazione,  l'efficacia
della presente determinazione decorrera' dalla  data  di  entrata  in
vigore della determinazione di revoca della sospensione. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'Amministratore Delegato 
                         Dr. Rocco Cassandri 

 
T10ADD1749