BAXTER - S.p.a.
Sede legale in Roma, piazzale dell'Industria n. 20
Codice fiscale n. 00492340583

(GU Parte Seconda n.21 del 18-2-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  (Comunicazione  Agenzia
  italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 22 gennaio
  2010).   Provvedimento   UPC/I/5/2010   -   Procedura   di    Mutuo
  Riconoscimento n. AT/H/0154/001-003/IB/008. 

  Titolare: Baxter AG, Industriestrasse n. 67, A-1221 Vienna. 
  Specialita' medicinale: TALATE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    1000 u.i. - A.I.C. n. 037148032/M; 
    500 u.i. - A.I.C. n. 037148020/M; 
    250 u.i. - A.I.C. n. 037148018/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/2003:  IB
n. 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per  parte  o
per tutto il processo produttivo del prodotto finito: tutte le  altre
operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. 
  Aggiunta di una nuova «Filling  Line»  per  Hameln  Pharmaceuticals
GmbH fornitore autorizzato dell'acqua per preparazioni iniettabili. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                         dott. Roberto Daddi 

 
TC10ADD1692
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.