BIOMEDICA FOSCAMA,
INDUSTRIA CHIMICO-FARMACEUTICA S.P.A.

Sede Legale: Via Morolense 87, 03013 Ferentino (FR)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00408870582

(GU Parte Seconda n.22 del 20-2-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

Medicinale: SIMVASTATINA PHARMAMATCH 
  Confezioni e numeri AIC: 037705/M tutte le confezioni autorizzate 
  Determinazione di variazione UPC 13 del 10/02/2010 
  Trasferimento di titolarita' dell'Autorizzazione all'immissione  in
Commercio da PHARMAMATCH B.V. Stationweg Ooost, 281D - P.O. BOX 82  -
3930   EB   -    WOUDEMBERG    a    BIOMEDICA    FOSCAMA    INDUSTRIA
CHIMICO-FARMACEUTICA S.p.A. Via Morolense 87 - 03013 FERENTINO (FR) 
Medicinale: SIMVASTATINA PHARMAMATCH 
  Confezioni e numeri AIC: 037705/M tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea NL/H/497/001-003/IB/040 -  conclusa  in  data  21
Gennaio 2010 
  Tipo  IB  n°  2  Modifica  del  nome  del  prodotto  medicinale  da
SIMVASTATINA PHARMAMATCH 10 mg; 20 mg; 40 mg compresse rivestite  con
film a ACOLSIN 10 mg; 20 mg; 40 mg compresse rivestite con film 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                         Dr.a Marina Manara 

 
T10ADD1893
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.