Fresenius Kabi Italia - S.r.l.
Isola della Scala (VR), via Camagre n. 41

(GU Parte Seconda n.22 del 20-2-2010)

Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del  decreto
  legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

Specialita' medicinale: AMINOMIX con glucosio 12% ed elettroliti, con
  glucosio 20% ed elettroliti, con glucosio  12%  senza  elettroliti,
  soluzione per infusione. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    tutte - A.I.C. n. 037054/M. 
  DE/H/0418/001-002-003/IB/065 - IB17a Modifica retest period  Valina
(Ajinomoto). 
Specialita' medicinale: AMINOVEN  5-10-15  g/100  ml,  soluzione  per
  infusione. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    tutte - A.I.C. n. 034562/M. 
  DE/H/0160/001-002-003/IB/073 - IB17a Modifica  retest  period  p.a.
Valina (Ajinomoto). 
Specialita' medicinale: GLAMIN, soluzione per infusione. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    tutte - A.I.C. n. 032105/M. 
  DE/H/0102/001/IA/090  -  IA15b2  Aggiornamento  CEP   p.a.   Valina
(Ajinomoto). 
Specialita'  medicinale:  PROPOFOL  KABI   10-20   mg/ml,   emulsione
  iniettabile o per infusione. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    tutte - A.I.C. n. 036849/M. 
  DE/H/0490/001-002/IA/007  -  IA15b2  Sostituzione  produttore  p.a.
Albemarle Corporation (Louisiana, USA) con Sochinaz SA (Vionnaz, CH). 
  DE/H/0490/001-002/IA/008 - IA15a Aggiornamento CEP Propofol  (Cilag
AG). 
  DE/H/0490/001-002/IA/009  -  IA15a   Aggiornamento   CEP   Propofol
(Clariant LSM Italia S.p.a., ora Archimica S.r.l.) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere commercializzati fino alla scadenza indicata
in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                     Regulatory Affairs Manager: 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
TC10ADD1756
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.