Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare AIC: Bristol-Myers  Squibb  S.r.l.,  via  del  Murillo  km
2,800, Sermoneta (LT). 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE. 
1) Specialita' medicinale: SELECTIN 
    A.I.C. 027297023 - "10 mg compresse" - 20 compresse 
    A.I.C. 027297011 - "20 mg compresse" - 10 compresse 
    A.I.C. 027297035 - "40 mg compresse" - 14 compresse 
  Codice       Pratica       C1B/2009/1810.       Procedura        n.
FR/H/0252/001-003/IB/019. Variazione di tipo IB.7.c: Aggiunta  di  un
sito di produzione per tutto  il  processo  produttivo  del  prodotto
finito, ad eccezione del rilascio dei lotti (B-MS Anagni). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                    Direttore Affari Regolatori: 
                         Dott. Sandro Imbesi 

 
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