Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Medicinale: Ciprofloxacina Mylan Generics 
  Confezione: tutte le confezioni autorizzate, AIC n: 037219/M 
    Procedura n. SE/H/238/02-03/IA/31; Modifica  Tipo  IA  n.  15a)2:
Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmac eur nuovo  o
aggiornato  relativo  ad  un  princ  attivo  o  ad  un  materiale  di
partenza/intermedio/reagente del processo  di  produzione  del  princ
att. Altre sostanze. Da parte  del  produttore:  Matrix  Laboratories
Ltd. 
    Procedura n.  SE/H/238/02-03/IB/32;  Modifica  Tipo  IB  n.  7c):
Aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto  il  processo
produttivo del prodotto finito, tutte le altre operazioni  produttive
ad eccezione del rilascio dei lotti: Matrix Laboratories Ltd. 
    Procedura n. SE/H/238/02-03/IA/33; Modifica Tipo IA n.  32b:  Mod
della dimensione dei lotti del prod finito. Riduzione  fino  a  dieci
volte, da parte di Matrix Laboratories Ltd. 
    Procedura n. SE/H/238/02-03/IB/34; Modifica Tipo IB n.  38c:  Mod
di una procedura di prova del prod finito.  Altre  modifiche  di  una
procedura di prova, inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di  una
procedura di prova. 
    Procedura n.  SE/H/238/02-03/IA/35;  Modifica  Tipo  IA  n.  37a:
Modifica di una specifica del  prodotto  finito.  Restringimento  dei
limiti di una specifica. 
    Procedura  n.  SE/H/238/02-03/IB/36;  Modifica  Tipo  IB  n.  33:
Modifica minore della produzione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi del  Decreto  Legislativo  29
dicembre 2007, n. 274 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
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