Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta'  30,  Grugliasco
(TO) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: TEVETENZ 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "400 mg compresse rivestite con  film"  14  compresse  -  AIC  n.
033331087/M 
    "400 mg compresse  rivestite  con  film"28  compresse  -  AIC  n.
033331099/M 
    "400 mg compresse  rivestite  con  film"56  compresse  -  AIC  n.
033331101/M 
    "400 mg compresse rivestite  con  film"100  compresse  -  AIC  n.
033331113/M 
    "400 mg compresse rivestite  con  film"280  compresse  -  AIC  n.
033331125/M 
    "600 mg compresse  rivestite  con  film"14  compresse  -  AIC  n.
033331137/M 
    "600 mg compresse  rivestite  con  film"28  compresse  -  AIC  n.
033331149/M 
    "600 mg compresse  rivestite  con  film"56  compresse  -  AIC  n.
033331152/M 
    "600 mg compresse  rivestite  con  film"98  compresse  -  AIC  n.
033331164/M 
    "600 mg compresse rivestite  con  film"280  compresse  -  AIC  n.
033331176/M 
    "600 mg compresse rivestite  con  film"100  compresse  -  AIC  n.
033331188/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE 
    - Modifica Tipo IA n. 13a - Modifica minore di una  procedura  di
prova di un intermedio utilizzato  nel  processo  di  produzione  del
principio attivo 
  Metodo   per   l'identificazione,   il   titolo   e   la    purezza
dell'eprosartan  (MRP  n.  DE/H/0114/003-004/IA/055  -   Pratica   n.
C1A/2009/4135) 
    - Modifica Tipo IA n. 13a - Modifica minore di una  procedura  di
prova del principio attivo 
  Metodo  per  la  determinazione  della  distribuzione  particellare
dell'eprosartan mesilato (MRP n. DE/H/0114/003-004/IA/058  -  Pratica
n. C1A/2009/4137) 
    - Modifica Tipo IA n. 13a - Modifica minore di una  procedura  di
prova del principio attivo 
  Metodo per l'identificazione, il titolo, la purezza dell'eprosartan
mesilato (MRP n. DE/H/0114/003-004/IA/059 - Pratica n. C1A/2009/4138) 
    - Modifica Tipo IA n. 11a - Modifica della dimensione  dei  lotti
del principio attivo 
  Aggiunta di un range di batch size (MRP n. DE/H/0114/003-004/IA/061
- Pratica n. C1A/2009/4141) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.ssa Silvia Contadini 

 
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