MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) S.P.A.
Sede Legale: Roma, Via G. Fabbroni n. 6
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00887261006

(GU Parte Seconda n.27 del 4-3-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.  Procedura  di  Mutuo
  Riconoscimento n. DK/H/134/01/IB/42 

  Specialita' medicinali:  COSOPT  20  mg/ml  +  5  mg/ml,  collirio,
soluzione 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Modifiche apportate ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1084/2003:
variazione di tipo  IB  all'autorizzazione  del  prodotto  medicinale
COSOPT - tipologia: 42b Modifica delle  condizioni  di  conservazione
del prodotto finito: 
    "Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di
conservazione. Conservare nella confezione originale  per  proteggere
il medicinale dalla luce." 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                         Dr. Vincenzo Cuozzo 

 
T10ADD2358
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.