Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  SPECIALITA' MEDICINALE: TIAFORT 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "compresse rivestite con film" 28 compresse - AIC n. 037530019/M 
    "compresse rivestite con film" 56 compresse - AIC n. 037530021/M 
    "compresse rivestite con film" 98 compresse - AIC n. 037530033/M 
    "compresse rivestite con film" 280 compresse - AIC n. 037530045/M 
  TITOLARE: Solvay Pharma S.p.A., Via  della  Liberta'  30,  10095  -
Grugliasco (TO) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE 
    - Tipo IA n. 13a - Modifica minore di una procedura di  prova  di
un intermedio utilizzato nel processo di produzione di  un  principio
attivo (eprosartan mesilato) 
  Metodo   per   l'identificazione,   il   titolo   e   la    purezza
dell'eprosartan   (MRP   n.   DE/H/0539/001/IA/022   -   Pratica   n.
C1A/2009/4150) 
    - Tipo IA n. 13a - Modifica minore di una procedura di  prova  di
un principio attivo (eprosartan mesilato) 
  Metodo  per  la  determinazione  della  distribuzione  particellare
dell'eprosartan mesilato (MRP n. DE/H/0539/001/IA/025  -  Pratica  n.
C1A/2009/4153) 
    - Tipo IA n. 13a - Modifica minore di una procedura di  prova  di
un principio attivo (eprosartan mesilato) 
  Metodo per l'identificazione, il titolo, la purezza dell'eprosartan
mesilato (MRP n. DE/H/0539/001/IA/026 - Pratica n. C1A/2009/4154) 
    - Tipo IA n. 11a - Modifica della  dimensione  dei  lotti  di  un
principio attivo (eprosartan mesilato) 
  Aggiunta di un range di batch size (MRP n.  DE/H/0539/001/IA/028  -
Pratica n. C1A/2009/4156) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.ssa Silvia Contadini 

 
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