PROMEDICA - S.r.l.
Parma, via Palermo n. 26/A
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 01697370342

(GU Parte Seconda n.27 del 4-3-2010)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: FORMODUAL. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    FORMODUAL   100/6   microgrammi    per    erogazione    soluzione
pressurizzata per inalazione, 120 erogazioni - A.I.C. n. 037778014/M; 
    FORMODUAL   100/6   microgrammi    per    erogazione    soluzione
pressurizzata per inalazione, 180 erogazioni - A.I.C. n. 037778026/M. 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
DE/H/0872/001/IB/012 - Variazione tipo IB n. 33 Modifica minore della
produzione del prodotto finito:  introduzione  di  uno  strumento  di
dissoluzione alternativo per la nuova linea di ripartizione. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC10ADD2191
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.