MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO  UMANO.  MODIFICHE  APPORTATE  AI
  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, n. 274 

  TITOLARE: FERRING S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PENTASA 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: 
    - 1 g granulato  a  rilascio  prolungato  50  bustine  -  AIC  n.
027130083 
  MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 
  Codice Pratica N1B/2009/2438 del 04/02/2010 
    Tipo IB n. 7c - da: officina attualmente autorizzata Ferring A/S,
Indertoften 10, DK -2720 Vanlose, Denmark (all  manufacturing  steps:
1-7,8-9,10, Quality Control Testing, Batch release)  a:  QPharma  AB,
Agneslundsvagen 27, SE - 20125 Malmo, Sweden (Steps 1-7); 
  Codice Pratica N1B/2009/2439 del 04/02/2010 
    Tipo IB n. 7c - da: officina attualmente autorizzata Ferring A/S,
Indertoften 10, DK -2720 Vanlose, Denmark (all  manufacturing  steps:
1-7,8-9,10,  Quality  Control  Testing,  Batch  release)  a:  Ferring
International Center SA Chemin de la  Vergognausaz  50,1162  St.Prex,
Switzerland (Steps 8-9). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Gloria Lecchi 

 
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