Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del regolamento 1234/2008). Codice pratica N1B/2010/2603. 

  Specialita' medicinale: ISOPURAMIN NOVUM A.I.C. n. 029363. 
  Variazione tipo IB  n.  B.II.b.5.f)  -  Aggiunta  di  un  ulteriore
controllo in process durante la produzione del prodotto finito. 
  Aggiunta di un ulteriore controllo in process durante la produzione
del  prodotto  finito  con  metodica  gia'  approvata:  Conta  totale
microbica. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Guia Carfagnini 

 
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