ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.38 del 30-3-2010)

Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale:CEFTRIAXONE ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 036154 
    Codice Pratica: N1A/2010/4089 
    Variazione di tipo IA A.7: Eliminazione di un sito di  produzione
del prodotto finito FAMAR S.A. - (PLANT D)  -  48  km  National  Road
Athens-Lamia Avlona, Attiki - 19011 - Grecia 
    Codice Pratica: N1A/2010/4088 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 1g / 3,5 ml polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile i.m. - 1 flaconcino polvere + 1 fiala  solvente
da 3,5 ml - AIC n. 036154019 - 1g / 10  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile e.v. - 1 flaconcino polvere + 1 fiala  solvente
da 10 ml - AIC n. 036154021 
    Variazione di tipo IA A.7: Eliminazione di un sito di  produzione
del prodotto finito FAMAR S.A. - (PLANT A) - 7, P.  Marinopolou  STR.
Alimos, Athens - 17456 - Grecia 
    Codice Pratica: N1A/2010/4087 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 036154 
    Variazione di tipo IA A.6: Modifica del codice ATC da: J01DA13 a:
J01DD04 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
T10ADD3701
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.