Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Cephalon SrL 
  Specialita' medicinale: ABELCET 
  Codice pratica: CIA/2010/4324 procedura n°:UK/H/0154/001/IA/056/G 
  Confezioni e numeri di AIC: 5 mg/ml Concentrato per sospensione per
infusione - 10 flac. da 20 ml - AIC n. 033002015/M 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    - variazione tipo IAIN n. B.II.b.2-b2  sostituzione  di  un  sito
responsabile del rilascio dei lotti: Brecon Pharmaceutical Ltd, Units
2-7, WYE Valley Business Park,  Brecon  Road,  Hay-on-Wye,  Hereford,
Herefordshire, HR3 5PG - UK. 
    - variazione tipo IA n. B.II.b.2-a sostituzione di un sito in cui
vengono effettuati i controlli dei  lotti:  International  Laboratory
Services Ltd (ILS), Shardlow Business Park,  London  Road,  Shardlow,
Derbyshire DE72 2GD- UK. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.ssa Stefania Giocoli 

 
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