Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274).  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE. 

  Medicinale: LATANOPROST BREATH. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    039050/M, in tutte le confezioni autorizzate. 
  DCP n. NO/H/0144/01/IB/009 (convalida a livello europeo in data  12
marzo  2010)  Modifica   di   tipo   IB   n.   38   c),   consistente
nell'aggiornamento della procedura di prova per le sostanze correlate
del prodotto finito. 
  DCP n. NO/H/0144/01/IB/010 (convalida a livello europeo in data  12
marzo  2010)  Modifica   di   tipo   IB   n.   38   c),   consistente
nell'aggiornamento della procedura di prova per saggio di analisi  di
benzalconio cloruro nel prodotto medicinale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS10ADD3600