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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona Specialita' medicinale: ZOFRAN Confezioni e numeri A.I.C. "4 mg compresse rivestite con film" 6 compresse - AIC 027612011 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 Codice Pratica: N1A/2010/4006. Variazione Tipo IA - B.II.b.4 b Modifica della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensioni del lotto) del prodotto finito, sino a 10 volte inferiore. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott. Enrico Marchetti T10ADD3907