GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

(GU Parte Seconda n.39 del 1-4-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona 
  Specialita' medicinale: ZOFRAN 
  Confezioni e numeri A.I.C. 
    "4 mg compresse rivestite con film" 6 compresse - AIC 027612011 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 
    Codice Pratica: N1A/2010/4006. Variazione Tipo IA  -  B.II.b.4  b
Modifica  della  dimensione  del  lotto  (comprese  le  categorie  di
dimensioni del lotto) del prodotto finito, sino a 10 volte inferiore. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
T10ADD3907
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.