Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. 
  Specialita' medicinale: AMINOMAL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    600 mg compresse a rilascio prolungato, 20 compresse - A.I.C.  n.
011226127; 
    350 mg supposte, 10 supposte - A.I.C. n. 011226038; 
    240  mg/10  ml  soluz.  iniettabile  (e.v.),  3  fiale  -  A.I.C.
011226026; 
    350 mg/2 ml soluz.  iniettabile  (i.m.),  6  fiale  -  A.I.C.  n.
011226139. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE:  Var.
IB n. 14b: modifica del produttore del principio attivo  qualora  non
sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea  europea:
sostituzione  del  produttore  Boehringer   Ingelheim   KG,   D-55216
Ingelheim, Germania con il produttore BASF PharmaChemikalien GmbH Co.
KG, 32423 Minden, Germania (Cod. prat.: NIB/2009/2228). 
  Decorrenza della modifica: dal 16 marzo 2010. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
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