Farmaceutici CABER - S.p.a.
Sede sociale in Roma, viale Citta' d'Europa n. 681
Codice fiscale n. 00964710388

(GU Parte Seconda n.39 del 1-4-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 

  Titolare: Farmaceutici Caber S.p.a. 
  Specialita' medicinale: NORMOPRESS. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «100 mg + 2,5 mg compresse» 30 compresse divisibili -  A.I.C.  n.
025871031. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Codice   pratica   N1A/2010/4235-Var.   tipo    IA IN     -B.III.a.3.
Presentazione certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea  europea
nuovo. Per una sostanza attiva. Nuovo certificato  presentato  da  un
nuovo fabbricante (aggiunta). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio: 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS10ADD3706
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.