ABBOTT PRODUCTS S.P.A.
gia' Solvay Pharma S.p.A.

Sede Legale: in Grugliasco (TO), via della Liberta' n. 30
Capitale sociale € 6.192.000 interamente versato
Codice Fiscale 05075810019

(GU Parte Seconda n.41 del 6-4-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta'  30,  Grugliasco
(TO) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: TIAFORT 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "600 mg compresse rivestite con  film"  28  compresse  -  AIC  n.
037530019/M 
    "600 mg compresse rivestite con  film"  56  compresse  -  AIC  n.
037530021/M 
    "600 mg compresse rivestite con  film"  98  compresse  -  AIC  n.
037530033/M 
    "600 mg compresse rivestite con film"  280  compresse  -  AIC  n.
037530045/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
    - Tipo IB n. 10 - Modifica minore del processo di produzione  del
principio attivo (eprosartan mesilato) 
  Codice pratica n. C1B/2009/1989 (MRP DE/H/0539/001/IB/027) 
    - Tipo IB n. 17a - Modifica del retest  period  di  un  principio
attivo (eprosartan mesilato) 
  Codice pratica n. C1B/2009/1992 (MRP DE/H/0539/001/IB/029) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.Ssa Silvia Contadini 

 
T10ADD4213
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.