Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Davedax. 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  20  compresse  da  4  mg  -  AIC  n.
033203035; 60 compresse da 4 mg - AIC n. 033203047. 
  Procedura n. UK/H/0202/002/IA/035 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1084/2003:
Variazione   alla   autorizzazione   secondo   procedura   di   mutuo
riconoscimento: Tipo IA n° 38a 
  Modifica di una procedura di prova del  prodotto  finito.  Modifica
minore di una procedura di prova approvata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il Procuratore Speciale 
                     Dott. Maurizio De Clementi 

 
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