Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di  specialita'  medicinale  per   uso   umano.   Codice   pratica:
  n1b/05/1075. 

  Titolare: Visufarma S.p.a. 
  Specialita' medicinale: VISUCLOBEN ANTIBIOTICO 0,1%+2%. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  10 ml di collirio - A.I.C. n. 026585024; 
  5 ml di collirio - A.I.C. n. 026585012 (sospesa). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    37  a)  Modifica  di   una   specifica   del   prodotto   finito.
Restringimento dei limiti di una specifica: Titolo della Bekanamicina
solfato al rilascio (HPLC). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

             Visufarma S.p.a. L'amministratore delegato: 
                         Giuseppe Simonelli 

 
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