Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento n. 1234/2008/CE). 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.a., piazza Filippo Meda  n.  3,  20121
Milano. 
Medicinale: ACICLOVIR RANBAXY. 
  Confezioni e numero di A.I.C.:  «400  mg/5  ml  sospensione  orale»
flacone 100 ml - 032927067; codice pratica: N1A/2010/4141; Variazione
A5 a) - Tipo IA IN  : cambio di ragione  sociale  per  l'officina  di
produzione del prodotto finito, confezionamento, controllo e rilascio
dei lotti sita a Bad Oldesloe (Germania). Da Glaxo  Wellcome  GmbH  &
Co. a Aspen Bad Oldesloe GmbH. 
Medicinale: SIMVASTATINA RANBAXY. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
037134/M; codice pratica: CIA/2010/4409;  Grouping  of  Variations  -
Variazioni B.II.b.1 a), B.II.b.1 b), B.II.b.2 b)2  -  Tipo  IA IN   :
aggiunta di Terapia S.A.  (Romania)  come  sito  di  confezionamento,
controllo e rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza  indicata  in  etichetta.  Le  presenti  variazioni  possono
assumersi  approvate  dal   giorno   successivo   alla   data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS10ADD3947