Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE). 

  Medicinale: FELODIPINA RATIOPHARM; Confezioni e numeri  di  A.I.C.:
038527/M   per   tutte   le   confezioni   autorizzate;    Variazione
NL/H/1273/01-02/IA/09 Codice  Pratica  C1A/2009/4078  Tipo  IA  n.  9
Eliminazione  del  sito  di  confezionamento  e  rilascio  dei  lotti
ratiopharm  bv,  Olanda;  Variazione   NL/H/1273/01-02/IA/08   Codice
Pratica C1A/2009/4076  Tipo  IA  n.  1  Modifica  dell'indirizzo  del
titolare A.I.C. ratiopharm Nederland bv solo per  l'Olanda  da  Ronde
Tocht 11 1507CC Zaandam a Florapark 4 2012HK Haarlem. 
  Medicinale: CARVEDILOLO RATIOPHARM; Confezioni e numeri di  A.I.C.:
036369/M per tutte le confezioni autorizzate; Variazione  DK/H/442/02
& 04/IB/28 Codice Pratica C1B/2009/1974 Tipo IB  n.  2  Modifica  del
nome del prodotto medicinale solo per  il  Portogallo  da  Carvedilol
Medineo a Carvedilol KRKA. 
  Medicinale: GEMCITABINA RATIOPHARM; Confezioni e numeri di  A.I.C.:
038551/M   per   tutte   le   confezioni   autorizzate;    Variazione
DK/H/1182/01-02/IA/08  Tipo  IA  n.   7a   Aggiunta   del   sito   di
confezionamento secondario Haupt Pharma Wolratshausen GmbH, Germania. 
  Medicinale: LOSARTAN RATIOPHARM; Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:
037733/M   per   tutte   le   confezioni   autorizzate;    Variazione
DK/H/917/01+03/IB/38 Codice pratica C1B/2009/1922  Tipo  IB  n.  25a1
Modifica delle specifiche di una sostanza la cui monografia  non  era
precedentemente inserita in una  farmacopea  europea  per  essere  in
conformita' alla farmacopea europea o alla  farmacopea  nazionale  di
uno Stato membro (principio attivo). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS10ADD4093